제약실습공장
서울대학교 약학대학 제약실습공장
1. 설립일 : 2000. 10. 18.
2. 제약실습공장장 : 서울대학교 약학대학 약학과 부교수 이재영
3. 위치 :
- 주 소 : 서울특별시 관악구 관악로1 서울대학교 약학대학 142동
- 연락처 : 02-880-1346, 2451 / pharmlab@snu.ac.kr
4. 설립목적 및 현황
서울대학교 약학대학 제약실습공장(Pharmaceutical Plant for Education & Research)은 완제의약품을 생산하고 실습하여 약학(제조) 전문가를 양성하고 신약개발 및 임상시험용 제품을 제제화하고, 개발하는 제반 사항을 연구함으로써, 이론과 실무를 겸비한 능력 있는 약사 배출과 21세기 제약 산업 발전을 위해 설립되었다.
또한 2011년 약학대학의 2+4 학제 개편에 따라 학부 전공필수 과목 중 “제약산업 실무실습”이 실시되어 전국 약학대학 학생을 대상으로 실습을 실시함으로써 제약산업에서의 약사의 직무를 이해하고 이론과 실무를 겸비한 유능한 약사를 양성하고 있다.
5. 시설 및 설비
초기 설립 당시 완제의약품을 생산하기 위하여 KGMP 기준에 맞는 시설과 설비를 갖추었다
1) 시설(Facility)
층별 | 면적(m2) | 용 도 |
1 | 416(126평) | Utility(전기, 기계 등) |
2 | 784(240평) | 고형제 실습실, AHU |
3 | 806(245평) | 주사제 실습실, AHU |
계 | 2,006(611평) |
2) 설비(Equipment)
구 분 | 설 비 명 |
고형제 | 유동층 코팅기, 이층정 타정기, 정제코팅기, 캡슐충전기, Osillator, High Shear Granulator(습식과립기), 볼밀, 콜로이드밀, 선별기, V-type 믹서, Drum-type 믹서, Roller Compactor(건식과립기) 박스형건조기, 정제 타정기, PTP(Blister) 포장기, Al-Foil Strip 포장기 Spray Dryer(분무식 건조기), 분석저울 등 |
주사제 | 앰플(바이알) 세병기, 건열 멸균기, 스팀멸균기, 앰플(바이알) 충전기, 정제수 / 주사용수 제조장치, 주사액 조제탱크, 바이알 캡핑기 등 |
분석 및 공정시험장비 | 경도(Hardness) 시험기, 함습도 시험기, 자동 용출 시험기, 붕해도 시험기, Integrity 시험기, DOP(PAO) 시험기, 미립자 측정기, 풍속/풍량 측정기, 부유균 측정기, 전도도, 3D 현미경, 과립흐름도(안식각) 측정기, 이물시험기, 앰플 Leak 시험기 등 |
3) 고형제 실습실 사진

과립실

이층정 타정기

유동층 과립(코팅)기

정제코팅기

포장기

붕해시험기
4) 주사제 실습실 사진

주사액 제조 및 여과실

멸균실

바이알(앰플) 충전기
제약산업 실무실습
1. 현황
– 실습 대상 : 전국 약학대학 5-6학년(전국30여개 대학)
– 실습 기간 : 2주(80시간)
– 실습 인원 : 한 차수당 30명 내외
2. 실습 내용
1) GMP 일반(총론)
2) 제약공장 현황 및 제약공정의 이해
3) 내용고헝제, 주사제 실습을 통한 제조관리, 품질관리, 품질보증 실습
2) 제약공장 현황 및 제약공정의 이해
3) 내용고헝제, 주사제 실습을 통한 제조관리, 품질관리, 품질보증 실습
4) GMP 문서의 종류 및 관리, 작성법 등
5) GMP 규격에 맞는 환경모니터링 교육
3. 향후 목표
1) 학생과 제약산업과의 가교 역할
2) 이론과 실무를 겸비한 약사 양성
2) 이론과 실무를 겸비한 약사 양성
3) 제약산업 발전에 기여
4. 실습 사진


